Programme de Gestion Thérapeutique des Médicamen

Les médicaments biologiques, aussi appelés produits biologiques, sont une classe de médicaments dérivés de l’activité métabolique d’organismes vivants, par opposition à la synthèse par réaction chimique. Les produits biologiques comprennent les analogues de l’insuline, les interférons, l’érythropoïétine et les anticorps monoclonaux, comme l’infliximab ou le rituximab.

Un médicament biosimilaire est une nouvelle version hautement similaire d’un médicament biologique qui fait son entrée sur le marché canadien après l’expiration du brevet du produit original. Les médicaments biosimilaires étaient auparavant connus au Canada sous l’appellation produits biologiques ultérieurs (PBU).

Pour l’instant, bien peu de biosimilaires sont approuvés au Canada. Cette situation risque de changer au cours des prochaines années avec l’arrivée de plusieurs nouveaux médicaments, y compris parfois plusieurs biosimilaire pour un même produit de référence. Les pharmaciens et les autres professionnels de la santé vont devoir être bien informés s’ils veulent être en mesure de relever les défis qui découleront des changements dans l’offre de biosimilaires.

Le PGTM suit l’évolution des biosimilaires sur le marché québécois, canadien et international depuis quelques années. Ceci a permis aux membres du PGTM d’agir à titre de conférenciers ou de rédiger certains articles sur le sujet. Les travaux du groupe sur le sujet sont regroupés ici.

Modèle d’intervention clinique (MIC)

• Biosimilaires : État des connaissances et recommandations CHU du Québec  2017  – MIC évaluation complète, 2017
• Biosimilaires – MIC Tableau décisionnel – version septembre 2020 (afin de faciliter la recherche et les mises à jour, le tableau a été divisé en fiches- médicament individuelles)
  • Bévacizumab – septembre 2020
  • Étanercept – septembre 2020
  • Filgrastim – septembre 2020
  • Infliximab – septembre 2020
  • Insuline glargine – novembre 2019
  • Pegfilgrastim – septembre 2020
  • Rituximab – septembre 2020
  • Trastuzumab – septembre 2020

Outil de communication/Conseils aux patients

• Médicaments biosimilaires – Information pour le patient (Feuillet conseil)
• Médicaments biosimilaires – Information pour les professionnels de la santé (Feuillet d’information)

Rapport d’évaluation

• Évaluation complètes sur les biosimilaires : état des connaissances et recommandations – Avril 2017
• Filgrastim (Grastofil MD) : Facteur de croissances des granulocytes (G-CSF) – Mai 2017

Articles/Publications

• Trait Pharmacien – Épisode 60: Médicaments biosimilaires: ce qu’il faut savoir (Baladodiffusion de l’APES) – Mai 2022
• Biosimilaires : Comment aborder cette nouvelle réalité dans les centres hospitaliers – MedActuel, octobre 2017
• Les biosimilaires : points de vue du programme de gestion thérapeutique des médicaments sur l’utilisation des biosimilaires dans les centres hospitaliers universitaires du Québec – Journal de Pharmacie Clinique, mars 2018
• Révision de l’article, les biosimilaires, paru dans Québec Pharmacie – Juin 2017

Position du PGTM

• Implication pour les CHU du remboursement du Grastofil^MD par la Régie de l’assurance maladie du Québec – Octobre 2018

Affiches

• Biosimilars : State of knowledge and recommendation from the Programme de gestion thérapeutique des médicaments  (ACMTS), 15-17 avril 2018 à Halifax
• Biosimilaires: État des connaissances et recommandations – Congrès APES, OPQ, AQPP – 1-2 Juin 2017

Présentations

• Les médicaments biologiques et biosimilaires – Public divers – Été / Automne 2021
• Biosimilaires en oncologie: un défi à nos portes – Colloque en gestion, APES – 24 octobre 2018
• Biosimilaires : état des connaissances et recommandations  – Conférence CISSS de l’Ouest de l’île de Montréal – Juin 2018
• Biosimilaires en oncologie : un défi à notre portée – Conférence CISSS de la Montérégie-Centre/Hôpital Charles Le Moyne – Décembre 2017  et Journée de formation continue APES Oncologie – Novembre 2017
• Biosimilaires : état des connaissances et recommandations – IIIème Colloque scientifique du GRUM (Biosimilaires), Université de Montréal – 29 avril 2017

Autres outils et liens utiles:

Vidéo de formation sur les biosimilaires en oncologie pour les professionnels de la santé (Produits par le pCOBI)

En français:

• Médicaments biologiques et biosimilaires
• Médicaments biologiques et biosimilaires: Extrapolation des indications

En anglais:

• Biologics and Biosimilars
• Biologics and Biosimilars: Extrapolation of indications

Outil de communication/Conseils aux patients

Feuillets d’information de l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS)

• Les médicaments biosimilaires (Feuillet pour les prestataires de soins de santé – français (ACMTS))
• Les médicaments biosimilaires : Réponses à vos questions (Feuillet pour les patients – français (ACMTS))
• Biosimilar Drugs (Health care provider hand-out – English(CADTH))
• Biosimilar Drugs: Your Questions Answered (Patient hand-out – English (CADTH))

Feuillets d’information du pan-Canadian Oncology Biosimilars Initiative

• Médicaments biosimilaires – Ce que vous devez savoir – à l’intention des fournisseurs de soins de santé (pCOBI)
• Ce que vous devez savoir sur les médicaments biosimilaires: Réponses à vos questions – à l’intention des patients (pCOBI)
• Biosimilars – Information for Healthcare Providers (English (pCOBI))
• Biosimilars – Information for Patients (English (pCOBI))